Na avaliação da qualidade de um medicamento destacam-se como as mais importantes

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LISTA DE EXERCÍCIOS 02 A análise quantitativa realizada em comprimidos tem por objetivo final determinar: O peso médio dos comprimidos O grau de pureza do princípio ativo A uniformidade de peso dos comprimidos O tempo de dissolução do princípio ativo A percentagem de princípio ativo em relação ao rotulado A biodisponibilidade medicamentosa em comprimidos de uso oral é avaliada por meio do teste de: Dureza Dissolução Friabilidade Desintegração Esterelidade Na avaliação da qualidade de um medicamento, destacam-se como mais importantes os ensaios de: Identificação e pureza Solubilidade e pH Pureza e densidade Densidade e solubilidade pH e densidade Os procedimentos analíticos quantitativos usados no controle de medicamentos ou de matérias-primas são: Cromatografia e granulometria Titulometria e microscopia Espectrofotometria e gravimetria Microscopia e espectrofotometria Granulometria e gravimetria A determinação da velocidade de dissolução é exigida para medicamentos cuja via de administração é: Tópica Sublingual Endovenosa Oral Intramuscular O potenciômetro é um aparelho usado com a finalidade de determinar o valor referente a: Poder rotatório pH de soluções Índice de refração Potência de vacinas Atividade antitóxica de soros Na determinação do teor do princípio ativo em comprimidos, o cálculo final refere-se: Ao grau de pureza Ao teor por comprimido À massa da substância pura na amostra À sua percentagem em relação ao declarado Ao teor no peso médio de 20 comprimidos As provas de identificação de uma substância são realizadas com o objetivo de: Avaliar seu grau de pureza Reconhecer suas impurezas Testar a sua ação farmacológica Comprovas as suas propriedades Determinar seu grau de toxicidade Uma das aplicações da polarimetria no controle de qualidade é a determinação do: Teor de água em granulados Poder rotatório de fármacos Percentual de açúcar em xaropes Grau de pureza de compostos minerais Índice de absorção de medicamentos Quando se inicia a análise de um medicamento, o elemento mais importante para o analista, nesta etapa do trabalho é: A bula A embalagem primária A embalagem secundária A validade do produto A forma farmacêutica Na avaliação do teor do princípio ativo contido em um comprimido, o resultado é referido ao: Peso médio dos comprimidos Peso de cada comprimido Peso de 20 comprimidos Peso de 10 comprimidos Peso de 100 comprimidos Um teste importante para avaliar a pureza de uma substância sólida consiste na determinação de: pH Densidade Solubilidade Ponto de fusão Coloração Sob a denominação ensaio-limite são realizados testes em matérias-primas com o objetivo de: Avaliar o grau de pureza Detectar a existência de falsificações Identificar produtos de decomposição Determinar o limite de validade Comprovar a presença limitada de impurezas Uma prova indireta que pode ser considerada para avaliar a biodisponibilidade medicamentosa em comprimidos é a de: Desintegração Friabilidade Dureza Dissolução Resistência A retenção temporária de um produto com proibição de ser empregado até que sua saída seja autorizada denomina-se: Quarentena Vigilância Fiscalização Estabilização Processamento São provas de identificação de matérias-primas baseadas em métodos químicos: Determinação de ponto de fusão Determinação do poder rotatório específico Determinação do peso específico Caracterização dos íons através de reações de coloração específicas Caracterização das propriedades organolépticas

O que é o controle de qualidade de medicamentos?

Controle de Qualidade é o conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos e demais produtos, que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade (BRASIL, 2010).

Quais os principais objetivos do controle de qualidade na indústria farmacêutica?

O Controle da Qualidade Fisíco-Químico e Microbiológico são áreas vitais para a indústria farmacêutica e devem ter laboratórios próprios e independentes da produção. Estas áreas tem o objetivo de analisar os produtos fabricados conforme os métodos e especificações padronizadas e registradas junto ao órgão regulador.

Quais as funções do controle de qualidade de medicamentos Cite e explique 4 delas?

Essa fase envolve um conjunto de ações e medidas, tais como: controle ambiental, reanálise das fórmulas usadas na produção, higienização de equipamentos e normas de segurança dos profissionais responsáveis pela fabricação; Controle de materiais.

Quais os testes de controle de qualidade são aplicados em comprimidos?

Existem vários testes que podem ser realizados para avaliar a qualidade dos comprimidos. Dentre esses testes, pode-se destacar: peso médio, friabilidade, dureza, desintegração, dissolução e doseamento.

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