Rapilax tomar puro ou com água

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

RAPILAX®
Picossulfato de sódio
Solução oral

APRESENTAÇÃO

Solução oral
Frasco com 30 mL

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL (15 gotas) da solução oral contém:

Veículo: metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico (3%), sorbitol1 e água purificada.
Cada gota2 contém 0,5 mg de picossulfato de sódio

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

RAPILAX é indicado para o tratamento da prisão de ventre e para facilitar a evacuação intestinal em certas condições quando necessário.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

RAPILAX estimula o funcionamento do intestino, proporcionando um efeito eficaz e suave. Atua localmente na mucosa3 (revestimento interno) do intestino, estimulando as contrações normais e promovendo o acúmulo de água e substâncias como o sódio e o potássio no intestino; isto estimula a eliminação das fezes na região mais baixa do intestino e, dessa maneira, não altera a digestão4 ou a absorção de calorias5 ou nutrientes essenciais. Seu início de ação ocorre de 6 a 12 horas após a ingestão.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar RAPILAX se tiver problemas do intestino como íleo paralítico6 (condição em que o funcionamento do intestino fica paralisado), obstrução do intestino, problemas graves como apendicite7 e inflamações8 agudas do intestino, dor na barriga grave acompanhada de febre9, enjoos e vômitos10. Você também não deve usar RAPILAX se tiver desidratação11 grave, sensibilidade exagerada ao picossulfato de sódio (substância ativa) ou a qualquer outro componente da fórmula e se tiver intolerância hereditária rara à frutose12, devido à presença de sorbitol1.

O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

RAPILAX não deve ser tomado diariamente de forma contínua ou por períodos prolongados sem investigação da causa da prisão de ventre. O uso excessivamente prolongado pode provocar problemas de perda de substâncias importantes para a saúde13. Há relatos de tonturas14 e/ou desmaios em pacientes que tomam RAPILAX.

Crianças não devem tomar RAPILAX sem orientação médica.

Cada 1 mL (15 gotas) de RAPILAX solução oral contém 0,64 g de sorbitol1, o que resulta em 0,86 g de sorbitol1 por dose máxima diária recomendada para tratamento de adultos e de crianças acima de 10 anos (20 gotas). Se você tem intolerância à frutose12, não deve tomar este medicamento.

Pacientes em tratamento com RAPILAX podem apresentar tonturas14 e/ou desmaios que estão relacionados às consequências da prisão de ventre, como cólicas15 abdominais (contrações na barriga). Se você apresentar cólicas15 abdominais, evite tarefas potencialmente perigosas como dirigir ou operar máquinas.

Fertilidade, Gravidez16 e Lactação17

Gravidez16: Embora não existam estudos adequados em mulheres grávidas, a grande experiência com o uso de RAPILAX não tem demonstrado efeitos indesejáveis ou prejudiciais durante a gravidez16. Mesmo assim, RAPILAX só deve ser usado durante a gravidez16 sob prescrição médica.

Amamentação18: RAPILAX não é excretado no leite materno e pode ser usado durante a amamentação18. Fertilidade: Não foram conduzidos estudos sobre o efeito do uso de RAPILAX na fertilidade humana. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas

O uso concomitante de RAPILAX em doses excessivas com diuréticos19 (medicamentos para aumentar a produção de urina20) ou adrenocorticosteroides (medicamentos como dexametasona ou prednisolona) pode aumentar o risco de perda de substâncias como sódio e potássio.

A perda dessas substâncias pela evacuação excessiva pode aumentar a sensibilidade a medicamentos para o coração21 (como digoxina).

A administração concomitante de antibióticos pode diminuir a ação laxativa de RAPILAX.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

As gotas são límpidas, levemente viscosas, de incolor a levemente amareladas, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

RAPILAX deve ser tomado à noite, para produzir uma evacuação na manhã seguinte. Dependendo da sua conveniência e de sua rotina diária, você poderá tomar RAPILAX em outros horários, tendo em mente que o seu efeito ocorre entre 6 e 12 horas após a ingestão. É recomendado iniciar o uso com a menor dose, podendo ajustá-la até a dose diária máxima recomendada para produzir evacuações regulares e esta não deve ser excedida. RAPILAX vem acondicionado em um frasco provido de um gotejador que é fácil de usar: rompa o lacre da tampa, vire o frasco em posição vertical, com o gotejador para baixo. Para começar o gotejamento, pressione levemente as paredes do frasco para que as gotas caiam. Gotejar até a quantidade de gotas desejada.

Recomenda-se a seguinte dose de RAPILAX, a não ser que o médico prescreva dose diferente:

• Adultos: 10 a 20 gotas (5 a 10 mg) por dia.
• Crianças acima de 10 anos: 10 a 20 gotas da solução oral (5-10 mg) por dia.
• Crianças entre 4 e 10 anos: 5 a 10 gotas (2,5 a 5 mg) por dia.
• Crianças menores de 4 anos: a dose recomendada é de 0,25 mg por quilograma de peso do corpo por dia (1 gota2 de RAPILAX solução contém 0,5mg de picossulfato de sódio).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas22, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não duplique a dose na próxima tomada e continue tomando a dose recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

• Reação muito comum: diarreia23.
• Reações comuns: cólicas15 abdominais, dor abdominal, desconforto abdominal.
• Reações incomuns: tontura24, vômitos10, náuseas25.
• Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia26), reações cutâneas27 (angioedema28 (inchaço29 dos lábios, língua30 e garganta31), manchas, descamação32, bolhas na pele33 e coceira), síncope34 (desmaio).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se você tomar uma dose excessiva de RAPILAX poderá ter diarreia23, cólicas15 abdominais e perda considerável de líquido, potássio e outras substâncias importantes pelas fezes. Além disto, foram relatados casos de isquemia35 da mucosa3 do cólon36 (falta de sangue37 no revestimento interno do cólon36 - parte do intestino) devido a doses consideravelmente mais altas de RAPILAX do que as recomendadas para o controle habitual da prisão de ventre.

Quando RAPILAX é administrado por tempo prolongado em dose maior que a indicada, pode provocar diarreia23 de longa duração, dor na barriga, falta de potássio, que pode levar a fraqueza muscular, hiperaldosteronismo secundário (alterações de hormônios ligados à produção de urina20), cálculos renais e problemas graves dos rins38.

Após ingestão de RAPILAX, a absorção pode ser minimizada ou prevenida por meio de lavagem gástrica39 ou indução de vômito40. Pode haver necessidade de reposição de líquidos e das substâncias perdidas pela diarreia23.

Esta medida é particularmente importante nos pacientes mais idosos e crianças mais novas. A administração de medicamento para controlar a cólica pode ser útil.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas22 procure orientação médica.
 

Reg. MS – 1.0689.0070.009-7
Farmacêutica Responsável: Márcia Cruz Valiati
CRF-RS 5945

Kley Hertz Farmacêutica S.A.
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Porto Alegre - RS.
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