Laboratórioneo Show
Apresentação FLUXONComprimido de 25mg ou 75mg. FLUXON – IndicaçõesDistúrbios circulatórios cerebrais: Distúrbios circulatórios periféricos: Distúrbios do equilíbrio: Contra indicações de FLUXONFluxon é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a cinarizina ou aos excipientes da fórmula. AdvertênciasFluxon como os outros anti-histamínicos, pode causar desconforto gástrico. A administração do medicamento após as refeições pode diminuir a irritação gástrica. Uso durante a gravidez (Categoria C) e lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e utilizar máquinas Interações medicamentosas de FLUXONÁlcool, depressores do SNC e antidepressivos tricíclicos Interferência diagnóstica Reações adversas / efeitos colaterais de FLUXONNeste item de bula são apresentadas as reações adversas. Reações adversas são eventos adversos que foram considerados razoavelmente associados ao uso da cinarizina, com base na avaliação abrangente da informação disponível dos eventos adversos. Uma relação causal com a cinarizina não pode ser estabelecida de forma confiável em casos individuais. Além do mais, como os estudos clínicos são conduzidos sob condições amplamente variáveis, as taxas de reações adversas observadas nos estudos clínicos de um fármaco não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos estudos clínicos de outro fármaco e podem não refletir as taxas observadas na prática clínica. Dados de estudos clínicos
Reações adversas relatadas por =>1% dos indivíduos Dados de estudos comparadores e abertos.
Tabela 2. Reações adversas relatadas por ≥1% dos indivíduos tratados com cinarizina em 6 estudos clínicos comparadores e 13 abertos. Reações adversas relatadas por <1% dos indivíduos Dados de estudos com placebo, comparadores e abertos.
Tabela 3. Reações adversas relatadas por <1% dos indivíduos e m estudos clínicos com placebo, comparadores e abertos. Distúrbios do Sistema Nervoso Dados pós-comercialização Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. FLUXON – PosologiaFluxon deve ser tomado por via oral. Como o efeito de Fluxon sobre vertigens é dose dependente, a dose deve ser aumentada progressivamente. Super dosagemSinais e Sintomas Tratamento Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Caracteristicas farmalogicasPropriedades farmacodinâmicas Propriedades farmacocinéticas Absorção Distribuição Metabolismo Fertilidade, mutagenicidade e carcinogenicidade Resultados de eficaciaDistúrbios Circulatórios Centrais Sequelas funcionais pós-apopléticas. Enxaqueca Distúrbios Circulatórios Periféricos Distúrbios do equilíbrio Uso na profilaxia do enjoo Usos em idosos, crianças e em outros grupos de riscoInformação não disponível para esta bula. ArmazenagemConservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e
validade: vi de embalagem. Fluxon 25mg: apresenta-se como comprimido circular, semiabaulado, sulcado e de cor branca. Fluxon 75mg: apresenta-se como comprimido circular, semiabaulado e de cor alaranjada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Dizeres legaisRegistro M.S. nº 1.5584.0187 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Registrado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Fabricado por: Brainfarma
Indústria Química e Farmacêutica S.A. FLUXON – Bula para o paciente1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Distúrbios circulatórios cerebrais: Distúrbios circulatórios periféricos: 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer de algumas semanas de tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Gravidez e amamentação Ingestão concomitante com outras substâncias Interferência diagnóstica Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem. Fluxon 25mg: apresenta-se como comprimido circular, semiabaulado, sulcado e de cor branca. Fluxon 75mg: apresenta-se como comprimido circular, semiabaulado e de cor alaranjada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Distúrbios circulatórios cerebrais: 1 comprimido de 25mg 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75mg diariamente. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Dados de estudos clínicos 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Tratamento Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Data da bula18/11/2016 Como se deve tomar o Fluxon?Fluxon deve ser tomado por via oral.. Distúrbios circulatórios cerebrais: 1 comprimido de 25 mg 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75 mg. diariamente. ... . Distúrbios do equilíbrio: 1 comprimido de 25 mg 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75 mg. diariamente. ... . Fluxon deverá ser tomado, preferivelmente, após as refeições.. Qual é o benefício do Fluxon?Distúrbios do equilíbrio:- Prevenção e tratamento dos sintomas dos distúrbios do equilíbrio (arteriosclerose labiríntica, irritabilidade do labirinto, Síndrome de Menière), tais como vertigem, tontura, zumbido, nistagmo,náuseas e vômitos. - Prevenção dos distúrbios de movimento.
Quantos dias devo tomar o Fluxon?Via de regra, a medicação para tontura inespecífica deve ser utilizada por curtos períodos (3 dias a 2-3 semanas).
Pode tomar Fluxon todos os dias?Fluxon deve ser tomado por via oral. – Distúrbios circulatórios cerebrais: 1 comprimido de 25mg 3 vezes ao dia, ou 1 comprimido de 75mg diariamente.
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